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Nicotinell Nicotinell® Tts 21 Mg/24 H Pansement Transdermal 28 Pc(S)
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Description du produit

1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC : N07BA. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Autres médicaments et NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par NICOTINE EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique NICOTINELL TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. COMMENT UTILISER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser NICOTINELL TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. NICOTINELL TTS, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore NICOTINELL TTS, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour NICOTINELL TTS 21 mg/24 h NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 21 mg/24 h NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 14 mg/24 h puis NICOTINELL TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h* NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ** NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**   *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec NICOTINELL TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de NICOTINELL 1mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transderm

Nicotinell Nicotinell® Tts 21 Mg/24 H Pansement Transdermal 28 Pc(S)

1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC : N07BA. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Faites attention avec NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique : Mises en garde Il vous est recommandé d’essayer d’arrêter de fumer avant de commencer l’utilisation de NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique en cas d’infarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou s’aggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent. Si vous avez des problèmes cardiaques, l’utilisation de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine n’est pas recommandée. Vous devez demander l’avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique : · en cas de maladie cardio-vasculaire stable, d’hypertension artérielle sévère ou d’insuffisance cardiaque, · en cas de trouble vasculaire cérébral ou d’artérite des membres inférieurs, · en cas de diabète · en cas d’hyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère) · en cas de maladie sévère du foie et des reins · en cas d’ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une œsophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes · Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que d’habitude lorsque vous commencez un traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer. Vous devez arrêter d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un œdème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites. La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. C’est pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants. Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Autres médicaments et NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique avec des aliments e les boissons Sans objet. Grossesse et allaitement et fertilité Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé d’arrêter de fumer en premier lieu sans l’aide de traitement substitutif nicotinique. L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique. Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel. Fertilité Chez l’animal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3). Chez l’Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l’homme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets n’étant pas connue. Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n’y a aucune preuve de l’existence d’un risque associé au traitement par NICOTINE EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que l’arrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux. NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique contient :Le dispositif transdermique NICOTINELL TTS contient de l’aluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 3. COMMENT UTILISER NICOTINELL TTS 21 mg/24 H, dispositif transdermique ? Posologie Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant d’utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Il n’est pas recommandé d’utiliser NICOTINELL TTS chez l’enfant de moins de 15 ans. Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans l’avis d’un professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps. Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures. Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin. La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. NICOTINELL TTS, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher. En cas d’association, il est conseillé de prendre un avis médical. Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique seul : Le traitement se déroule en 3 périodes : · Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac. · Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique · Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement. L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore NICOTINELL TTS, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour NICOTINELL TTS 21 mg/24 h NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 21 mg/24 h NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 14 mg/24 h puis NICOTINELL TTS 7 mg/24 h* Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h* NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ** NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**   *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. · Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse Si votre traitement avec NICOTINELL TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez l’utiliser en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Remarque : Lire la notice de NICOTINELL 1mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg gomme à mâcher avant l’utilisation. Afin d’augmenter vos chances d’abandon du tabac, il est conseillé d’arrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement. Traitement initial : Commencer le traitement avec un dispositif transderm

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